Жительницы Кургана жалуются, что не могут найти важный препарат для беременных

Жительницы Кургана жалуются в соцсетях, что не могут купить важный препарат для беременных — антирезусный иммуноглобулин. Такие сообщения в группе «Я беременна | Я мама | Курган» девушки оставляют уже два месяца подряд.

— Нужен иммуноглобулин антирезусный, может кто-то недавно где-то покупал, уже пол-России обзвонила, и нигде нет, уже не знаю, как быть, — написала анонимно автор поста на прошлой неделе.

— Три недели назад нашла в Челябинске, искала долго, может, появится. Все говорят, что осенью должен появиться, — ответила на сообщение Екатерина З.

— Обращалась в департамент здравоохранения, сказали: нигде его нет. Но якобы будет поступление после III квартала 2024 года, — написала Юлия Л.

— Сегодня была в ПЦ. Врач сказала искать через знакомых. Кто-то создал чат, в котором можно заказать из Казахстана, — посоветовала Татьяна К.

Отметим, что перебои с поставками важного препарата для беременных — антирезусного иммуноглобулина — сейчас идут по всей России. Препарат нужен женщинам, у которых может быть разный с ребенком резус-фактор, чтобы снизить риск выкидыша и осложнений. Такая ситуация может возникнуть, когда в супружеской паре женщина резус-отрицательная, а супруг — резус-положительный. Препарат ставят в 28–30 недель, а затем после родов, если ребенок рождается с положительным резусом. Если препарат не поставить, то может быть резус-конфликт, который приведет к развитию гемолитической болезни новорожденных (при котором эритроциты разрушаются или уничтожаются материнскими антителами), желтухе и анемии.

По словам эксперта фармацевтического рынка, нехватка лекарств обнаружилась полгода назад.

— Проблема действительно есть, она связана с тем, что у нас в стране этот препарат сейчас практически не выпускается, — рассказал журналисту E1.RU директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов. — Его производит одно предприятие в очень ограниченном объеме, основную потребность рынка обеспечивают иностранные препараты. Компании поставщиков ссылаются на технические сложности, не хватает плазмы крови человека, из которой производится этот препарат.

Поставки антирезусного иммуноглобулина в Россию за первые шесть месяцев 2024 года сократились на 71% — до 48 тысяч упаковок. Об отсутствии поставок в первой половине этого года РБК сообщили два из четырех крупнейших поставщиков препарата на российский рынок. Всего в России зарегистрированы шесть лекарств антирезусного иммуноглобулина, но рынок формируют четыре, три из которых производятся за рубежом.

По информации издания, почти половину рынка (49,2%) в 2023 году занимал препарат «Иммуноро Кедрион», который производит итальянская компания Kedrion Biopharm. На втором месте — «Камроу» от израильской компании Kamada, у нее 32,5%, еще 14% поставила международная компания CSL Behring — производитель «Резогам Н». Наконец, примерно 4,3% рынка приходились на российский препарат, который производит Ивановская областная станция переливания крови.

Директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов рассказал, что антирезусный иммуноглобулин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Он утверждается правительством РФ в целях регулирования цен. Эксперт пояснил, что из-за этого нередко возникают проблемы: когда производство лекарств из перечня ЖНВЛП становится нерентабельным, а цену предприятие не может повысить из-за государственного контроля, объемы производства сильно сокращаются или вовсе прекращаются. Никто не хочет работать в убыток.

— Компаниям неинтересно его поставлять, особенно учитывая наличие технических сложностей с производством. Это серьезная проблема. Нужно быстрое решение для обеспечения доступности препарата: либо пересмотр цен в госреестре и переговоры с текущими поставщиками, либо поиск альтернативных поставщиков. Я думаю, что их можно найти на мировом рынке, — объясняет эксперт.

Николай Беспалов дополнил, что, даже при условии что новых поставщиков найдут сразу, нужно понимать, что на получение регистрационного удостоверения (оно позволяет продавать свою продукцию на российском рынке) нужно время, которого у пациентов нет. Наш собеседник считает, что для решения этого вопроса необходимо включение Минздрава.

— Возможно, требуется вмешательство федеральной антимонопольной службы, потому что они согласуют цены, — сказал Николай Беспалов. — Но препарат очень важный, особенно в контексте проблем с демографией, которые сейчас есть в нашей стране, поэтому здесь, конечно, сбои допускать очень нежелательно.

В компании Kedrion Biopharm РБК сообщили, что препарат «Иммуноро Кедрион» находится «в ограниченной доступности», а его ближайшая поставка запланирована на IV квартал 2024 года, но, возможно, будет произведена раньше — в сентябре. Основная причина непоставок в первой половине этого года связана с недостаточным наличием гипериммунной плазмы, необходимой для производства иммуноглобулина, сообщил итальянский поставщик.

В компании также ответили на запрос РБК, что дефицит плазмы привел к значительному снижению доступности конечного продукта и увеличению производственных затрат и что нехватка продукта характерна не только для России. В Kedrion Biopharm сообщили, что в странах, где препарат всё еще есть в наличии, например в США, цены на него значительно выше, чем в России.

Второй по объему рынка в 2023 году препарат «Камроу» поставляла фармкомпания МИК (ООО «Медицинская исследовательская компания»). Как сообщил изданию Сергей Жуковский, основатель Genfa Global (ей принадлежит 10% МИК), производитель препарата расторг контракт с дистрибьютором в 2023 году, тогда же была и последняя поставка. Продажи «Камроу» продолжались до I квартала 2024 года, пока препарат не закончился. Как указал Жуковский, производитель объяснил расторжение контракта глобальным повышением цены на исходную плазму крови, которая лежит в основе препарата, а также низкой зарегистрированной ценой на препарат в России.

В Ивановской областной станции переливания крови журналисту E1.RU заявили, что не могут говорить на эту тему, и отправили в Департамент здравоохранения Ивановской области. Дозвониться до руководителей не удалось, на звонки отвечал секретарь. В то же время представитель производителя сказал РБК, что сейчас в гражданский оборот введена одна серия препарата, еще две находятся в лаборатории контроля качества лекарственных средств.